近日,在國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項和重慶市重點科技攻關(guān)項目支持下,重慶希爾安藥業(yè)有限公司研制的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的中藥創(chuàng)新藥物“小兒黃龍顆粒”獲得由國家食品藥品監(jiān)管局頒發(fā)的新藥證書。
“小兒黃龍顆粒”是在名老中醫(yī)20余年臨床經(jīng)驗基礎(chǔ)上,采用動態(tài)提取、噴霧干燥、環(huán)糊精包結(jié)揮發(fā)油等中藥先進(jìn)制藥技術(shù)研制而成。該新藥是自《藥品注冊管理辦法》實施以來,國內(nèi)首個治療小兒注意力缺陷多動障礙中藥6類創(chuàng)新藥物,具有滋陰潛陽、安神定志的功效,主要用于治療小兒注意缺陷多動障礙中醫(yī)辨證屬陰虛陽亢證者,對多動不寧、神思渙散、性急易怒、多言多語、盜汗、口干咽燥、手足心熱等癥狀具有良好的改善作用。與上市的同類產(chǎn)品相比,“小兒黃龍顆粒”療效顯著、安全性更高,且具有更高的臨床應(yīng)用價值。該新藥擬于年內(nèi)實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,預(yù)計三年后產(chǎn)值可達(dá)億元。
(信息來源:國家科技部網(wǎng)站)
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