韓國(guó)食品醫(yī)藥安全廳24日表示，治療急性心肌梗塞藥物“Hearticellgram-AMI”出售申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，全部批準(zhǔn)程序?qū)⒃诮胀瓿伞earticellgram-AMI若獲許可，將會(huì)成為全球首例利用干細(xì)胞制成的治療藥。 

據(jù)悉，Hearticellgram-AMI已具備優(yōu)秀醫(yī)藥品制造管理基準(zhǔn)（GMP）材料、安全性和有效性批準(zhǔn)材料等所需材料。

韓國(guó)制藥公司FCBPharmicell今年3月提交的Hearticellgram-AMI有效性和安全性獲得審議通過(guò)，本周通過(guò)了有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)方法，以及GMP材料的審議。由于現(xiàn)已通過(guò)了三項(xiàng)必要的審議，只要經(jīng)過(guò)行政程序，可望于本月內(nèi)獲得出售批準(zhǔn)。

食藥廳生物局的有關(guān)人士表示，由于是一種新藥，在出售批準(zhǔn)后將設(shè)定3年再許可條件，如此將可以在月底前完成所有出售批準(zhǔn)程序。

         （信息來(lái)源：科技部網(wǎng)站）