冀政辦字〔2023〕100號(hào)

石家莊市人民政府，省政府有關(guān)部門：

　　《關(guān)于支持石家莊市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》已經(jīng)省政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

河北省人民政府辦公廳

2023年7月21日

關(guān)于支持石家莊市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)

高質(zhì)量發(fā)展的若干措施

　　為深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記在河北考察時(shí)的重要指示精神，支持石家莊市加快構(gòu)建生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展高地，推動(dòng)全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，制定如下措施。

　　一、加強(qiáng)生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新

　　（一）支持臨床研究與應(yīng)用。支持省級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與石家莊市生物醫(yī)藥企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)建立對(duì)接工作機(jī)制，以“揭榜掛帥”形式開(kāi)展臨床應(yīng)用研究。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生健康委、省藥品監(jiān)管局）

　　（二）支持建立京津冀醫(yī)療協(xié)同創(chuàng)新共同體。積極對(duì)接國(guó)家衛(wèi)生健康委、科技部等部委，整合京津冀醫(yī)療創(chuàng)新資源，支持石家莊市設(shè)立生物醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)營(yíng)中心、科技成果轉(zhuǎn)化中心，為京津生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、大健康等企業(yè)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化創(chuàng)造條件，實(shí)現(xiàn)政策互動(dòng)、資源共享、資質(zhì)互認(rèn)、數(shù)據(jù)共通、市場(chǎng)開(kāi)放。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生健康委、省市場(chǎng)監(jiān)管局、省藥品監(jiān)管局、省科技廳、省發(fā)展改革委）

　　（三）支持承接國(guó)家藥品器械審評(píng)檢查職能。積極對(duì)接國(guó)家藥品監(jiān)管局，爭(zhēng)取在石家莊市設(shè)立國(guó)家藥品監(jiān)管局特殊藥品檢查中心、國(guó)家藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心醫(yī)療器械創(chuàng)新河北服務(wù)站，推動(dòng)成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)集聚、創(chuàng)新發(fā)展。支持在石家莊市設(shè)立國(guó)家藥品監(jiān)管局藥品審評(píng)檢查京津冀分中心、醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)檢查京津冀分中心。（責(zé)任單位：省藥品監(jiān)管局）

　　（四）支持建設(shè)京津冀中醫(yī)藥循證醫(yī)學(xué)中心。積極對(duì)接國(guó)家中醫(yī)藥管理局，依托石家莊市重點(diǎn)企業(yè)，在石家莊市建設(shè)京津冀中醫(yī)藥循證醫(yī)學(xué)中心，積極探索標(biāo)準(zhǔn)制定、質(zhì)量追溯和體系管理新模式，打造中醫(yī)藥知名品牌。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥管理局、省市場(chǎng)監(jiān)管局）

　　（五）支持成立省級(jí)醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化中心。整合省內(nèi)醫(yī)療資源，在石家莊市設(shè)立河北省醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化中心，涵蓋動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究、臨床前安全有效性評(píng)價(jià)等內(nèi)容，多層面提高新藥臨床試驗(yàn)速度。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生健康委、省藥品監(jiān)管局）

　　（六）建立倫理協(xié)作審查工作機(jī)制。建立臨床研究倫理協(xié)作審查聯(lián)盟，探索建立多中心臨床研究倫理審查結(jié)果互認(rèn)制度，有效減少臨床試驗(yàn)重復(fù)倫理審查，縮短創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)周期。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生健康委、省藥品監(jiān)管局）

　　二、推進(jìn)生物醫(yī)藥項(xiàng)目建設(shè)

　　（七）強(qiáng)化央企對(duì)接支持。爭(zhēng)取國(guó)務(wù)院國(guó)資委支持，積極對(duì)接生物醫(yī)藥領(lǐng)域央企，支持石家莊市承接北京非首都功能疏解，力爭(zhēng)更多央企生物醫(yī)藥類二、三級(jí)子公司或創(chuàng)新業(yè)務(wù)板塊在石家莊市布局。（責(zé)任單位：省國(guó)資委）

　　（八）優(yōu)化生物醫(yī)藥環(huán)境準(zhǔn)入管理。對(duì)符合生態(tài)環(huán)境監(jiān)管要求的生物醫(yī)藥企業(yè)，納入生態(tài)環(huán)境監(jiān)管白名單管理，重污染天氣、夏季臭氧管控等期間不停產(chǎn)、不限產(chǎn)。實(shí)行園區(qū)規(guī)劃環(huán)評(píng)與入園進(jìn)區(qū)項(xiàng)目環(huán)評(píng)統(tǒng)籌推進(jìn)、壓茬審查審批，對(duì)符合園區(qū)規(guī)劃環(huán)評(píng)要求的建設(shè)項(xiàng)目，簡(jiǎn)化政策和規(guī)劃符合性分析、選址環(huán)境合理性和可行性論證等，共享園區(qū)基礎(chǔ)設(shè)施的相關(guān)評(píng)價(jià)內(nèi)容。支持省重點(diǎn)生物醫(yī)藥項(xiàng)目享受綠色審批通道，本地污染物排放總量指標(biāo)不足的通過(guò)跨區(qū)流轉(zhuǎn)優(yōu)先保障。（責(zé)任單位：省生態(tài)環(huán)境廳）

　　（九）支持藥品器械加快注冊(cè)進(jìn)度。對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械等在研重點(diǎn)產(chǎn)品建立提前介入機(jī)制，加強(qiáng)與國(guó)家藥品監(jiān)管局溝通，開(kāi)展專業(yè)輔導(dǎo)。為新型抗體藥物、重大傳染病疫苗、疫苗新型佐劑等產(chǎn)品在注冊(cè)、生產(chǎn)許可等方面提供便利，助推注冊(cè)審批加快進(jìn)度。開(kāi)通第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械審評(píng)審批綠色通道，對(duì)符合條件的醫(yī)療器械產(chǎn)品，壓縮時(shí)限，單獨(dú)排隊(duì)，優(yōu)先檢驗(yàn)檢測(cè)、注冊(cè)核查、審評(píng)審批。對(duì)外省轉(zhuǎn)入的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，精簡(jiǎn)申報(bào)材料，提升審評(píng)審批效率。（責(zé)任單位：省藥品監(jiān)管局）

　　三、加大創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用力度

　　（十）支持開(kāi)展新型制劑應(yīng)用。積極對(duì)接國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家藥品監(jiān)管局，支持符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按規(guī)定進(jìn)行免疫細(xì)胞、基因工程、組織工程、干細(xì)胞等新技術(shù)研究和轉(zhuǎn)化。支持在重大傳染性疾病、重大疑難病癥診療方面先行先試，在患者有嚴(yán)重疾病或危及生命疾病等情形下，臨床試驗(yàn)階段的治療藥物等依法依規(guī)拓展性同情使用。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生健康委、省藥品監(jiān)管局）

　　（十一）加強(qiáng)創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用支撐。支持生物醫(yī)藥企業(yè)已納入國(guó)家基本藥物目錄和經(jīng)國(guó)家醫(yī)保談判落地的藥物，列為省內(nèi)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的必備藥品，建立“衛(wèi)生健康—醫(yī)療保障—藥品監(jiān)管—醫(yī)院—企業(yè)”面對(duì)面機(jī)制，引導(dǎo)優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)療保障局、省藥品監(jiān)管局）

　　四、擴(kuò)大生物醫(yī)藥對(duì)外開(kāi)放

　　（十二）推動(dòng)通關(guān)便利化。建立石家莊市生物醫(yī)藥企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)等單位“白名單”、跨境科研物資正面清單，探索簡(jiǎn)化清單內(nèi)單位相關(guān)物品前置審批手續(xù)。針對(duì)生物醫(yī)藥原料、血液制品、進(jìn)口試劑耗材等特殊物品，采取多種方式查驗(yàn)，加快通關(guān)速度。（責(zé)任單位：石家莊海關(guān)）

　　（十三）支持舉辦生物醫(yī)藥展會(huì)。積極對(duì)接國(guó)家發(fā)展改革委、國(guó)家衛(wèi)生健康委，爭(zhēng)取在石家莊市舉辦全國(guó)生物產(chǎn)業(yè)大會(huì)、全國(guó)疫苗與健康大會(huì)等國(guó)家級(jí)行業(yè)峰會(huì)，并爭(zhēng)取將石家莊市列為永久舉辦地。（責(zé)任單位：省發(fā)展改革委、省衛(wèi)生健康委）

　　五、集聚財(cái)政金融要素支撐

　　（十四）支持發(fā)揮生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金作用。鼓勵(lì)省產(chǎn)業(yè)投資引導(dǎo)基金、冀財(cái)產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)股權(quán)投資基金、省科技投資引導(dǎo)基金等省級(jí)政府投資引導(dǎo)基金，與石家莊市主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金共同設(shè)立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)子基金，通過(guò)市場(chǎng)化運(yùn)作方式，帶動(dòng)銀行、保險(xiǎn)、信托、基金、資產(chǎn)管理公司及其他社會(huì)化資本投向石家莊市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。（責(zé)任單位：省發(fā)展改革委、省財(cái)政廳、省科技廳、省地方金融監(jiān)管局）

　　（十五）支持引入投資主體。建立共同參與、共同收益機(jī)制，鼓勵(lì)國(guó)家政策性銀行、商業(yè)銀行為石家莊市提供金融支持，助推生物醫(yī)藥園區(qū)在基礎(chǔ)設(shè)施、重點(diǎn)項(xiàng)目建設(shè)等方面實(shí)現(xiàn)快速突破；鼓勵(lì)省級(jí)、市級(jí)國(guó)有企業(yè)和有實(shí)力民營(yíng)企業(yè)，按照市場(chǎng)化原則，積極主動(dòng)參與石家莊市生物醫(yī)藥園區(qū)基礎(chǔ)設(shè)施、重點(diǎn)項(xiàng)目建設(shè)，優(yōu)化園區(qū)發(fā)展環(huán)境。（責(zé)任單位：省地方金融監(jiān)管局、省國(guó)資委）

　　（十六）開(kāi)展金融改革試點(diǎn)。參照北京中關(guān)村等地建設(shè)科創(chuàng)金融改革試驗(yàn)區(qū)經(jīng)驗(yàn)，探索在石家莊市開(kāi)展適合本地實(shí)際的科創(chuàng)金融業(yè)務(wù)試點(diǎn)，鼓勵(lì)生物醫(yī)藥企業(yè)上市融資，多方式多途徑激發(fā)金融活力，賦能產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。（責(zé)任單位：省地方金融監(jiān)管局、河北證監(jiān)局）

　　六、打造生物醫(yī)藥人才高地

　　（十七）加強(qiáng)生物醫(yī)藥高層次人才和團(tuán)隊(duì)引育。鼓勵(lì)并支持石家莊市對(duì)獲得國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)一、二等獎(jiǎng)（前三名）和省科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)（第一名）的主要完成人，給予獎(jiǎng)勵(lì)。鼓勵(lì)石家莊市引進(jìn)與自主培養(yǎng)并重，對(duì)新增國(guó)家級(jí)高層次人才給予獎(jiǎng)勵(lì)。（責(zé)任單位：省人力資源社會(huì)保障廳、省科技廳）

　　（十八）支持建設(shè)生物醫(yī)藥人才中心和創(chuàng)新高地。協(xié)調(diào)河北工業(yè)大學(xué)在石家莊市建設(shè)生物醫(yī)藥研究院，支持石家莊市現(xiàn)有生物醫(yī)藥領(lǐng)域國(guó)家級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)發(fā)展，支持重點(diǎn)企業(yè)聯(lián)合中科院天津工業(yè)生物技術(shù)研究所共建合成生物高能級(jí)技術(shù)創(chuàng)新中心等省級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)，集聚一批掌握關(guān)鍵核心技術(shù)、能夠引領(lǐng)未來(lái)發(fā)展的科技領(lǐng)軍人才和創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)，吸引一批高校優(yōu)秀畢業(yè)生和青年人才，打造京津冀區(qū)域中心城市人才中心和創(chuàng)新高地。（責(zé)任單位：省教育廳、省科技廳）

　　常態(tài)化支持石家莊市申報(bào)有關(guān)國(guó)家級(jí)試點(diǎn)示范，幫助協(xié)調(diào)水、電、氣、熱等生產(chǎn)要素保障。鼓勵(lì)石家莊市在法律法規(guī)允許的范圍內(nèi)，圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展自行制定和實(shí)施更多開(kāi)創(chuàng)性、突破性、撬動(dòng)性、引領(lǐng)性的政策措施，對(duì)重要事項(xiàng)、重點(diǎn)項(xiàng)目、重點(diǎn)企業(yè)可“一事一議”給予支持。